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口垫
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备案号
苏泰械备20160088号
备案人名称
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司
备案人注册地址
泰州市高港区大泗镇宇马路2号
生产地址
泰州市高港区大泗镇宇马路2号
产品名称
口垫
型号规格
KD-A1,KD-A2,KD-B1,KD-B2
产品描述
手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途
用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-19
变更情况
备案人-组织机构代码由"59694919-5"变更为"91321200596949195W"变更时间2016年08月10日；备案人-注册地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内”变更为“泰州市高港区大泗镇宇马路2号”；生产地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“泰州市高港区大泗镇宇马路2号”；产品名称或产品分类名称-中文由“一次性使用口垫”变更为“口垫”；产品名称或产品分类名称-原文由“一次性使用口垫”变更为“口垫”；产品描述或主要组成成份由“产品主要由口垫本体及松紧带组成。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。”变更时间2018年12月18日；产品名称或产品分类名称-中文由“口垫”变更为“口垫”；产品名称或产品分类名称-原文由“口垫”变更为“口垫”变更时间2018年12月19日
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口垫是一种用于注输、护理和防护的器械产品，主要用于医疗机构、护理机构和家庭护理中。口垫的特点是柔软、舒适、安全和易于使用。
口垫通常由医用级别的材料制成，如医用硅胶或医用聚氨酯。这些材料具有良好的耐用性和耐高温性能，可以有效防止细菌滋生和交叉感染。
口垫通常由两部分组成：垫片和固定带。垫片是口垫的主体部分，用于放置在患者口腔内，起到保护口腔黏膜和牙齿的作用。固定带用于固定口垫，确保口垫在使用过程中不会脱落或移位。
口垫根据其用途和功能可以分为多种类型。例如，注射用口垫适用于注射药物时保护患者的口腔组织；口腔护理用口垫适用于口腔护理时清洁口腔和牙齿；防护用口垫适用于医护人员在进行口腔检查或治疗时防止受到患者唾液的污染。
总之，口垫是一种用于注输、护理和防护的器械产品，具有柔软、舒适、安全和易于使用的特点。它由医用级别的材料制成，通常由垫片和固定带组成。根据用途和功能的不同，口垫可以分为注射用口垫、口腔护理用口垫和防护用口垫等多种类型。
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