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粪便样本分析实现用耗材

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备案号
苏宁械备20170003号
备案人名称
南京法迈特科技发展有限公司
备案人注册地址
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座四层
生产地址
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座四层
产品名称
粪便样本分析实现用耗材
型号规格
FMT-4A-50/12、FMT-5A-50/12、FMT-4A-100/12、FMT-5A-100/12、FMT-4A-200/6、FMT-5A-200/6、FMT-4A-400/2、FMT-5A-400/2、FMT-4A-500/2、FMT-5A-500/2、FMT-CYZJ-00/00、FMT-GLZJ-04/0A、FMT-GLZJ-05/0A、FMT-HCZJ-00/00、FMT-JYZJ-50/12、FMT-JYZJ-100/12、FMT-JYZJ-200/6、FMT-JYZJ-400/2、FMT-JYZJ-500/2、FMT-CYZJ-00/00
产品描述
耗材包括采样瓶1只、过滤瓶1套、缓冲瓶1只、菌液瓶1套、残液瓶1套及连接串通的硅胶软管及防漏帽组成。各单元也可独立为组件。
预期用途
主要与粪便分析前处理仪配套使用,在粪便分析和粪便菌液制备工作中,进行分析前规范化前处理。
备注
/
备案单位
南京市食品药品监督管理局
备案日期
2017-03-01
变更情况
/n2017年12月29日 型号规格 由 FMT-4A-50/12、FMT-5A-50/12、FMT-4A-100/12、FMT-5A-100/12、FMT-4A-200/6、FMT-5A-200/6、FMT-4A-400/2、FMT-5A-400/2、FMT-4A-500/2、FMT-5A-500/2、变更为 FMT-4A-50/12、FMT-5A-50/12、FMT-4A-100/12、FMT-5A-100/12、FMT-4A-200/6、FMT-5A-200/6、FMT-4A-400/2、FMT-5A-400/2、FMT-4A-500/2、FMT-5A-500/2、FMT-CYZJ-00/00、FMT-GLZJ-04/0A、FMT-GLZJ-05/0A、FMT-HCZJ-00/00、FMT-JYZJ-50/12、FMT-JYZJ-100/12、FMT-JYZJ-200/6、FMT-JYZJ-400/2、FMT-JYZJ-500/2、FMT-CYZJ-00/00;产品描述或主要组成成份 由 包括采样瓶1只、过滤瓶1套、缓冲瓶1只、菌液瓶1套、除臭瓶1套及连接串通的硅胶软管及防漏帽组成。变更为 耗材包括采样瓶1只、过滤瓶1套、缓冲瓶1只、菌液瓶1套、残液瓶1套及连接串通的硅胶软管及防漏帽组成。各单元也可独立为组件。;产品技术要求变更: 产品结构组成及图示中新增明示各组件;命名中新增明示组件的命名规则;规格型号中新增10个组件规格型号;性能要求中分列各组件适用的性能要求条款。;