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医用高分子夹板

备案证信息下载
备案号
苏泰械备20160154号
备案人名称
江苏尚美医疗器械有限公司
备案人注册地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼
产品名称
医用高分子夹板
型号规格
变更后型号规格见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1535956254965.docx)
产品描述
医用高分子夹板是由多层玻璃纤维基布涂浸聚氨酯胶及内外侧衬布(无纺布),经特殊工艺制成的医用骨科外固定材料。
预期用途
用于骨折外固定,(做托型包扎,替代传统夹板)。适用于一般整形,固定骨折部位,固定肿胀和受伤的关节,支持和固定扭伤的肌肉组织等。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-09-04
变更情况
型号或规格由“SM-S01(5.0cm*25.0cm)、SM-S02(7.5cm*30.0cm)、SM-S03(7.5cm*87.5cm)、SM-S04(10.0cm*37.5cm)、SM-S05(10.0cm*75.0cm)、SM-S06(12.5cm*87.5cm)、SM-S07(12.5cm*75.0cm)、SM-S08(12.5cm*112.5cm)”变更为“SM-S01(5.0cm*25.0cm);SM-S02(7.5cm*30.0cm); SM-S03(7.5cm*87.5cm);SM-S04(10.0cm*37.5cm); SM-S05(10.0cm*75.0cm); SM-S06(12.5cm*87.5cm); SM-S07(12.5cm*75.0cm);SM-S08(12.5cm*112.5cm)SM-L01(12cm*16-25cm);SM-L02(13cm*16-25cm);SM-L03(14cm*16-25cm);SM-L04(15cm*16-25cm);SM-L05(16cm*16-25cm);SM-L06(17cm*16-25cm);SM-L07(18cm*16-25cm);SM-L08(19cm*16-25cm);SM-L09(20cm*16-25cm);SM-L10(21cm*16-25cm);SM-L11(22cm*16-25cm);SM-L12(23cm*16-25cm);SM-L13(24cm*16-25cm);SM-L14(25cm*16-25cm);SM-L15(26cm*16-25cm);SM-L16(27cm*16-25cm);SM-L17(28cm*16-25cm);SM-L18(29cm*16-25cm);SM-L19(30cm*16-25cm)”变更时间2017年11月03日;型号或规格由“SM-S01(5.0cm*25.0cm);SM-S02(7.5cm*30.0cm); SM-S03(7.5cm*87.5cm);SM-S04(10.0cm*37.5cm); SM-S05(10.0cm*75.0cm); SM-S06(12.5cm*87.5cm); SM-S07(12.5cm*75.0cm);SM-S08(12.5cm*112.5cm)SM-L01(12cm*16-25cm);SM-L02(13cm*16-25cm);SM-L03(14cm*16-25cm);SM-L04(15cm*16-25cm);SM-L05(16cm*16-25cm);SM-L06(17cm*16-25cm);SM-L07(18cm*16-25cm);SM-L08(19cm*16-25cm);SM-L09(20cm*16-25cm);SM-L10(21cm*16-25cm);SM-L11(22cm*16-25cm);SM-L12(23cm*16-25cm);SM-L13(24cm*16-25cm);SM-L14(25cm*16-25cm);SM-L15(26cm*16-25cm);SM-L16(27cm*16-25cm);SM-L17(28cm*16-25cm);SM-L18(29cm*16-25cm);SM-L19(30cm*16-25cm)”变更为“变更后型号规格见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1535956254965.docx)变更时间2018年09月04日
骨科手术器械中的医用高分子夹板是一种常用的治疗骨折和骨缺损的医疗器械。它由高分子材料制成,具有一系列特点和优势。 首先,医用高分子夹板具有良好的生物相容性。它采用医用级高分子材料制造,不会对人体组织产生刺激或过敏反应,能够与人体组织良好地相容,减少手术后的并发症风险。 其次,医用高分子夹板具有较高的强度和刚性。它能够提供足够的支撑和稳定性,帮助骨折或骨缺损部位恢复正常的解剖结构和功能。同时,它还具有一定的柔韧性,能够适应人体运动和生理变化。 医用高分子夹板的组成主要包括板片和螺钉。板片通常由高分子材料制成,具有一定的厚度和宽度,可以根据患者的具体情况进行裁剪和定制。螺钉用于固定板片和骨骼,通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和机械性能。 根据不同的应用需求,医用高分子夹板可以分为多种类型。常见的类型包括直板、T型板、L型板等,它们的形状和尺寸可以根据骨折或骨缺损的具体情况进行选择。此外,医用高分子夹板还可以根据不同的治疗方式进行分类,如内固定夹板、外固定夹板等。 总之,医用高分子夹板是一种常用的骨科手术器械,具有良好的生物相容性、高强度和刚性等特点。它由板片和螺钉组成,可以根据不同的需求选择不同的类型。在骨折和骨缺损的治疗中,医用高分子夹板发挥着重要的作用,帮助患者恢复健康。
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