人体定位垫

粤穗械备20150058号

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼

广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房

人体定位垫

R550- H1、 R550- HS1、R550- L、 R550- M、 R550- S、R550- T、R570- S、R570- Sl 、RV550- HS1、RV550- HS2、RV 550- L、 RV 550- M、R550-U、R550-M1、R550-M3、R550-L2、R550-TL、R550-T2、R550-T2L、R550-HS2L、R550-P、R550-CEL、R550-BOS、R550-BOS3、R550-S1、RV550-U1、RV550-S1、RV560-SH1、RV560-SH2、RV570-S、RV570-S1、R550-CEL2、R550-M2

放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。

用于放疗患者的体位固定。

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广州市食品药品监督管理局

2019-03-06

2016年06月24日,备案人名称由 “广州科莱瑞迪医疗器材有限公司” 变更为 “广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司”2016年06月24日,备案人组织机构代码由 “72564194-8” 变更为 “91440116725641948J”2016年06月24日,型号/规格由 “详见产品技术要求中规范性附录A” 变更为 “R550-H1、R550-HS1、R550-L、R550-M、R550-S、R550-T、R570-S、R570-S1、RV550-HS1、RV550-HS2、RV550-L、RV550-M”2016年06月24日 产品技术要求变更;2017年02月21日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”;生产地址由“广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼，二楼202，一楼102”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”;2018年07月18日,生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房”。2018年09月19日,型号/规格由“R550-H1、R550-HS1、R550-L、R550-M、R550-S、R550-T、R570-S、R570-S1、RV550-HS1、RV550-HS2、RV550-L、RV550-M”变更为“R550-H1、R550-HS1、R550-L、R550-M、R550-S、R550-T、R570-S、R570-S1、RV550-HS1、RV550-HS2、RV550-L、RV550-M、R550-U、R550-M1、R550-M3、R550-L2、R550-TL、R550-T2、R550-T2L、R550-HS2L、R550-P、R550-CEL、R550-BOS、R550-BOS3、R550-S1、RV550-U1、RV550-S1、RV560-SH1、RV560-SH2、RV570-S、RV570-S1”。产品技术要求变更。2019年03月06日,型号/规格由“R550-H1、R550-HS1、R550-L、R550-M、R550-S、R550-T、R570-S、R570-S1、RV550-HS1、RV550-HS2、RV550-L、RV550-M、R550-U、R550-M1、R550-M3、R550-L2、R550-TL、R550-T2、R550-T2L、R550-HS2L、R550-P、R550-CEL、R550-BOS、R550-BOS3、R550-S1、RV550-U1、RV550-S1、RV560-SH1、RV560-SH2、RV570-S、RV570-S1”变更为“R550- H1、 R550- HS1、R550- L、 R550- M、 R550- S、R550- T、R570- S、R570- Sl 、RV550- HS1、RV550- HS2、RV 550- L、 RV 550- M、R550-U、R550-M1、R550-M3、R550-L2、R550-TL、R550-T2、R550-T2L、R550-HS2L、R550-P、R550-CEL、R550-BOS、R550-BOS3、R550-S1、RV550-U1、RV550-S1、RV560-SH1、RV560-SH2、RV570-S、RV570-S1、R550-CEL2、R550-M2”。产品技术要求变更。