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椎节融合固定装置器械包(颈椎)

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备案号
苏常械备20154026号
备案人名称
常州市康辉医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
椎节融合固定装置器械包(颈椎)
型号规格
QXB-11
产品描述
组成为: 12/4/7°,12/5/7°,12/6/7°,12/7/7°,14/4/7°,14/5/7°,14/6/7°,14/7/7°试模;Ⅰ型M3,Ⅱ型225mm夹持器;φ6.5骨锯;126×150 mm骨科钻孔瞄准器;Ⅰ型Φ4,Ⅱ型Φ5,Ⅲ型40mm植骨器;φ6.5开口锥;Ⅰ型136mm,Ⅱ型Φ3.5颈椎撑开器;φ2.5骨科钻头 ;φ4.5快装手柄。
预期用途
椎节融合固定装置器械包(颈椎)供椎节融合内固定手术使用。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-09-19
变更情况
“椎节融合固定装置器械包(颈椎)Cercage”变更为“椎节融合固定装置器械包(颈椎)”,“椎节融合固定装置器械包(颈椎)Cercage由试模、夹持器Ⅰ、骨锯、骨科钻孔瞄准器、植骨器Ⅰ、植骨器Ⅱ、开口锥、植骨器Ⅲ、颈椎撑开器Ⅰ、颈椎撑开器Ⅱ、夹持器Ⅱ、骨科钻头、快装手柄组成。”变更为“组成为: 12/4/7°,12/5/7°,12/6/7°,12/7/7°,14/4/7°,14/5/7°,14/6/7°,14/7/7°试模;Ⅰ型M3,Ⅱ型225mm夹持器;φ6.5骨锯;126×150 mm骨科钻孔瞄准器;Ⅰ型Φ4,Ⅱ型Φ5,Ⅲ型40mm植骨器;φ6.5开口锥;Ⅰ型136mm,Ⅱ型Φ3.5颈椎撑开器;φ2.5骨科钻头 ;φ4.5快装手柄。”,“椎节融合固定装置器械包(颈椎)Cercage供椎节融合内固定手术使用。”变更为“椎节融合固定装置器械包(颈椎)供椎节融合内固定手术使用。”;