膝关节手术器械包

京经械备20150001号

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

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膝关节手术器械包

TC-Dynamic、ECO GII

ECO GII和TC-Dynamic器械包括：骨测量器，为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料或铝合金材料或高分子材料制成。快装手柄，为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料或不锈钢和铝合金材料制成。打孔器，由头部和柄组成，远端或有螺旋曲线，头部有锥形尖端，由不锈钢材料制成。铰孔钻，为长的圆柱形装置，带有直线的凹槽，近端或有T形手柄。由不锈钢材料制成。线锯导引器，为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。骨科冲头，切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成。打入器，为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料或高分子材料制成。固定针，由头部、针体组成，或有尾部，针体为光杆型。由不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀，由头部和手柄组成，头部六方形。头部由不锈钢材料制成，手柄由铝合金或不锈钢、酚醛层压模布棒或高分子材料制成。打拔器，为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。试模，为骨科手术配套基础工具，由高分子材料或钴铬钼合金制成。髌骨加压固定器，为骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料和高分子材料制成。骨凿，切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器，为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。取钉器，为骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。骨用牵开器, 骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。测深器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。平骨凿，切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成。骨锤，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。ECO GII器械还包括：扩孔器，为骨科手术配套基础工具，长的圆柱形装置，带有锋利刃口。由不锈钢材料制成。护套，为骨科手术配套基础工具，由高分子材料制成。膝关节手术器械包可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

用于膝关节手术中完成各种手术操作。

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北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

2019-05-28

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