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股骨(三合一)髓内钉器械包

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备案号
鄂汉械备20150133号
备案人名称
武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
备案人注册地址
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
生产地址
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品名称
股骨(三合一)髓内钉器械包
型号规格
见附页,共2页
产品描述
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预期用途
主要用于股骨骨折时采用髓内钉进行内固定的手术中帮组处理植入床和正确安装髓内钉。
备注
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备案单位
湖北省武汉市食品药品监督管理局
备案日期
2018-03-14
变更情况
2015年03月27日 变更:型号/规格(原为:股骨(三合一)髓内钉器械包),产品描述或主要组成成份(原为:本产品由导钻(锁钉套管、股骨颈钉钻套 Φ6.4、定位杆套管、定位杆钻套 Φ5.2、股骨颈钉导针钻套 Φ2.5、锁钉钻套 Φ4.3)、软组织剥离器(软组织分离器 长、软组织分离器 短)、骨钻(锁钉孔骨钻 Φ4.3、股骨颈钉台阶钻 Φ6.4、定位杆骨钻 Φ5.2、定位杆平台钻 Φ5.2)、测深器(锁钉孔测深器、股骨颈钉、导针测深器 Φ2.5*320)、扳手(T型锁钉扳手 SW3.5、连接螺杆扳手 SW6.5、锁轮扳手 SW5、连接螺杆万向扳手 SW6.5、限位器扳手 SW3、锁钉扳手 SW3.5、股骨颈钉/尾帽扳手 SW5、T型股骨颈钉/尾帽扳手 SW5/M3.5)、加压螺纹钉导引针(股骨颈钉螺纹导针 Φ2.5*320、股骨颈钉导针 Φ2.5*320)、髓腔扩大钻(近端硬扩)、骨科定位片(限位器 Φ6.4、限位器 Φ4.3、近端硬扩限位器、远端导杆、股骨近端钉远端导杆、远端定位架、连接导杆锁轮)、植骨夹板(护肤板)、夹持器(导针把持器)、打孔器(开孔器)、快装手柄(快换手柄)、打入器(复位棒、导针引入器、近端导杆、远端定位架)、骨牵引针(球头导针 Φ2.5/Φ4.0)、骨科定位片(定位卡块、定位杆、辅助定位杆)、打拔器(打拔器)、手摇式骨钻(手把、连接螺杆、连接手把锁轮)、取钉器(主钉拔出连接杆)、股骨三合一髓内钉器械箱、骨铰刀(软扩导杆 Φ2.5/Φ8.0、软扩刀头 Φ8.5、软扩刀头 Φ9、软扩刀头 Φ9.5、软扩刀头 Φ10、软扩刀头 Φ10.5、软扩刀头 Φ11、软扩刀头 Φ11.5、软扩刀头 Φ12、软扩刀头 Φ12.5、软扩刀头 Φ13、软扩刀头 Φ14)组成。)