颅颌骨修补手术器械包

陕西械备20150070号

西安康拓医疗技术有限公司

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

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颅颌骨修补手术器械包

见附件一

颅颌骨修补手术器械包由折弯钳和骨科用螺丝刀组成。 折弯钳由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，选用不锈钢材料制成。 骨科用螺丝刀由头部和手柄组成，头部为分为十字型和方型两种，头部选用不锈钢材料制成。手柄用塑料制成。

本品用于颅骨修补手术时协助安装内固定钛网版系统，每个工具的预期用途如下：1.骨科用螺丝刀：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉；2.折弯钳：用于骨科手术时植入物的剪断、弯曲。

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陕西省西安市食品药品监督管理局

2017-06-16

产品描述或主要组成成份由“颅颌骨修补手术器械包由折弯钳和骨科用螺丝刀组成。 折弯钳由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，选用符合YY/T0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分 不锈钢》中3Cr13不锈钢制成。 骨科用螺丝刀由头部和手柄组成，头部为分为十字型和方型两种，头部选用符合YY/T0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分 不锈钢》中3Cr13不锈钢制成。手柄用PP塑料制成。”变更为“颅颌骨修补手术器械包由折弯钳和骨科用螺丝刀组成。 折弯钳由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，选用不锈钢材料制成。 骨科用螺丝刀由头部和手柄组成，头部为分为十字型和方型两种，头部选用不锈钢材料制成。手柄用塑料制成。”变更时间2017年06月16日