矫形骨科手术器械包

京经械备20180034号

北京天星博迈迪医疗器械有限公司

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

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矫形骨科手术器械包

S1260、S1201、S4008、S1171、S10066、S8000、S1100、S10075、S2002、S6007、S6004、S4002、S10044、S1235、S1233、S1230、S10043、S10072、S10041、S1160、S6008、S60083、S10032、S10078、S10067、S10068、S10077、S100781、S40014、S400J1、S40013、S400J、S400J2、S10069、S7002、S1231、S10071、S1164、S1002、S1140、S10049、S40011、S7001、S4006、S400C、S1001、S2003、S10047、S4009、S60082、S1261、S1180、S1200、S1210、S1234、S1007、S9000、S10073、S2000、S3000、S7003、S4000、S1240、S1003、S1141、S1110、S60081、S10031、S400K、S1241、S10046、S400G、S4007、S5000、S10061、S4004、S1232、S400A、S400F、S5001、S10076、S6003、S1250、S1170、S1190、S60085、S6009、S7005、S7006、S7007、S7009、S70092、S70093、S1121、S1161、S11621、S1181、S400K2、S400K3、S60042、S1252、S400D、S1006、S2001、S40012、S6005、S10045、S400B、S10064、S400E、S1005、S6000、S10048、S10065、S10062、S7000、S4001、S1004、S1270、S60084、S60086、S7008、S1122、S1162、S1163、S12521、S400K1、S60041、S1182、S70091、S1130、S400I、S10074、S3001、S6001、S6006、S10033、S10051、S1236、S1150、S1120、S40081、S1237、S10063、S6002、S1220、S4005、S400H、S1101、S4003、S7004、S10042、S1251、S70071

本产品为矫形骨科手术器械包，由钳子、骨锉、骨锤、骨锥、空心钻、瞄准器、肌腱套取器、穿线器、定位针、刻度钩针、测深尺、肌腱测量尺、韧带整理器、肌腱分张器、剥离器、推结器、韧带扩张器、试模、拉钩、组织起子、丝攻、鞘插入器、鞘取出器、钉植入手柄、导丝以及器械盒组成。采用符合ASTM F899标准中规定S46500、630、304等不锈钢材料、符合ASTM F2063-2018标准规定的镍钛记忆合金制成、符合YY0334-2002标准要求的医用硅胶以及YY/T0806-2010规定的医疗器械专用聚碳酸酯（PC）材料制成。可重复使用。

适用于在膝关节、肩关节、髋关节，肘关节，踝关节，腕关节的骨科手术中使用，例如：定位、分离、导向、抓取、剪切等辅助功能。

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北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

2019-06-19

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