膝关节手术工具

京通械备20190017号

北京德益达美医疗科技有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B、四层B

膝关节手术工具

GSZ01、GSZ02、GSZ03、GSZ04、GSZ05、GSZ06、GSZ07、GSZ08、GSZ09、GSZ10

膝关节手术工具是由骨科导向器、肌腱剥离器、直径尺、膝关节韧带手术剪、骨锉、骨科用保护器、骨科钻孔瞄准器、骨锤、空心钻、剪断钳、锁针加压器、骨科定位器、骨科钻头组成，骨科导向器、肌腱剥离器、膝关节韧带手术剪、骨科用保护器、骨科钻孔瞄准器、空心钻、锁针加压器是由不锈钢材料制成，直径尺是由铝合金材料制成，骨锉是由不锈钢和铝合金制成，骨锤是由不锈钢和聚四氟乙烯制成，剪断钳是由不锈钢和PPSU制成，骨科定位器是由不锈钢和铝合金制成，骨科钻头是由不锈钢和ABS或PPSU制成。产品以非灭菌状态提供，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

适用于膝关节手术中完成相应手术操作，各工具的预期用途如下：骨科导向器：用于定位、导向和保护；肌腱剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织；直径尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；膝关节韧带手术剪：用于剪断骨、韧带或组织；骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端；骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害；骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护；骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨；空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用；剪断钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用；骨科定位器：用于定位、导向和保护；骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。

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北京市通州区食品药品监督管理局

2019-12-23

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