胸骨固定手术工具包

陕西械备20150009号

西安康拓医疗技术股份有限公司

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

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胸骨固定手术工具包

医用尺：KTXG01 118×34、骨科用螺丝刀：KTXG02 147×27、持板钳：KTXG03 204×117、 KTXG03 207×52、打孔器：KTXG04 240×81a，KTXG04 240×81b、剪切钳：KTXG05 175×58、取出钳：KTXG06 206×67

胸骨固定手术工具包是由医用尺、骨科用螺丝刀、持板钳、打孔器、剪切钳和取出钳组成。胸骨固定手术工具包之中的持板钳、打孔器、剪切钳、取出钳和医用尺选用不锈钢材料，骨科用螺丝刀由刀头和刀柄组成，头部选用不锈钢材料，手柄用塑料制成。

本品用于胸骨固定手术时协助安装胸骨固定系统，每个工具的预期用途如下： 1.医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等； 2.骨科用螺丝刀：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉； 3.持板钳：用于骨科手术中夹持植入物； 4.打孔器：用于骨科手术时打孔； 5.剪切钳：用于骨科手术时剪断； 6.取出钳：用于夹持取出植入物。

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西安市食品药品监督管理局

2019-11-26

型号或规格由“医用尺：KTXG01 118×34、骨科用螺丝刀：KTXG02 147×27、持板钳：KTXG03 204×117、打孔器：KTXG04 240×81、剪切钳：KTXG05 175×58、取出钳：KTXG06 206×67”变更为“医用尺：KTXG01 118×34、骨科用螺丝刀：KTXG02 147×27、持板钳：KTXG03 204×117、 KTXG03 207×52、打孔器：KTXG04 240×81a，KTXG04 240×81b、剪切钳：KTXG05 175×58、取出钳：KTXG06 206×67”；产品描述或主要组成成份由“胸骨固定手术工具包是由医用尺、骨科用螺丝刀、持板钳、打孔器、剪切钳和取出钳组成。胸骨固定手术工具包之中的持板钳、打孔器、剪切钳和取出钳选用2Cr13或3Cr13，医用尺选用6Cr19(304)不锈钢，骨科用螺丝刀由刀头和刀柄组成，头部选用3Cr13或4Cr13，手柄用PP塑料制成。”变更为“胸骨固定手术工具包是由医用尺、骨科用螺丝刀、持板钳、打孔器、剪切钳和取出钳组成。胸骨固定手术工具包之中的持板钳、打孔器、剪切钳、取出钳和医用尺选用不锈钢材料，骨科用螺丝刀由刀头和刀柄组成，头部选用不锈钢材料，手柄用塑料制成。”变更时间2017年06月16日