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人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)

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备案号
京昌械备20140032号
备案人名称
北京蒙太因医疗器械有限公司
备案人注册地址
北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址
北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
产品名称
人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)
型号规格
髋臼锉连杆(型号KJ02-III,长度220~240mm,材料06Cr18Ni11Ti、聚四氟乙烯)、T型柄(型号KJ03-Ⅲ,长度145~160mm,材料06Cr18Ni11Ti、PFCC41)、T型柄(型号KJ03-Ⅳ,长度130~145mm,材料06Cr18Ni11Ti、PFCC41)、试壳手柄(型号KJ05,长度300~330mm,材料06Cr18Ni11Ti、PFCC41)、髋臼试壳(型号KJ04,规格40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60,直径(40~60)+0.2 -0.1mm,材料7A04)、试衬(型号KJ06,规格40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60,直径(32~46) 0 -0.3mm,材料聚四氟乙烯)、髋臼指示器(型号KJ07-Ⅱ,长度380~410mm,材料05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr18Ni11Ti、PFCC41)、髋臼指示器头(型号KJ08-I,规格24、28,直径15~18mm,材料06Cr18Ni11Ti)、髋臼指示器头(型号KJ08-Ⅱ,规格24、28,直径16.5~19.5mm,材料06Cr18Ni11Ti)、取衬器(型号KJ09,长度200~290mm,材料06Cr18Ni11Ti)、测深器(型号KJ11,长度144.5±5mm,材料06Cr18Ni11Ti)、髋臼锉连杆(型号KK004,长度240~330mm,材料05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti)
产品描述
预期用途
用于完成髋关节置换手术中髋臼侧的相应手术操作。
备注
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备案单位
北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期
2015-04-22
变更情况
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