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空心胫骨钉器械包

备案证信息下载
备案号
鄂汉械备20150130号
备案人名称
武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
备案人注册地址
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
生产地址
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品名称
空心胫骨钉器械包
型号规格
见附页,共2页
产品描述
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预期用途
该产品为用于胫骨内固定的手术器械。
备注
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备案单位
湖北省武汉市食品药品监督管理局
备案日期
2018-03-14
变更情况
2015年03月27日 变更:型号/规格(原为:空心胫骨钉器械包),产品描述或主要组成成份(原为:本产品由医用尺(显影量尺)、加压螺纹钉导引针(螺纹导针 φ3.2*300)、护套(导针把持器、保护套筒 φ12、护肤板、滑锤导向杆M8*1、导杆、连接导杆锁轮 M8*1/SW5、外套管)、开路器(中空开口凿φ12、中空开口器φ12/φ4)、骨钻(近端扩孔钻φ12/φ3.2)、快装手柄(快换手柄、手把、连接螺栓 M8*1/M6/SW6.5、主钉打拔连接器 M8*1)、骨导引针(复位棒(导针引入器)、球头导针φ2.5/φ4)、髓腔扩大器(软扩刀杆、软扩刀头φ7.5、软扩刀头φ8、软扩刀头φ8.5、软扩刀头φ9、软扩刀头φ9.5、软扩刀头φ10、软扩刀头φ10.5、软扩刀头φ11、软扩刀头φ11.5、软扩刀头φ12)、扳手(连接螺杆扳手 SW6.5、开口扳手SW11、小扳手 Φ4、锁轮扳手 SW5、小扳手 SW3/Φ4、T型锁钉扳手 SW3.5、锁钉扳手 SW3.5、连接螺杆万向扳手 SW6.5)、骨锤(滑锤)、导钻(定位杆钻套 φ5.2、钻套Φ4.0、松质骨螺钉套管组件Φ11/Φ8.6/Φ3.2)、骨钻(定位杆骨钻 φ5.2、定位杆平头钻 φ5.2、骨钻Φ4.0、骨钻Φ4.0*350、骨钻 Φ3.2)、骨科定位片(定位杆、定位卡块)、骨科钻孔瞄准器(远端瞄准架、远端瞄准架锁轮、骨钻限位器Φ4.0、近端瞄准架、近端瞄准架锁轮、近端松质骨瞄准架、近端松质骨瞄准架锁轮、骨钻限位器 Φ3.3)、骨膜剥离器(软组织分离器)、直径尺(骨径测量尺)、锁针加压器(加压螺栓Φ4/M6/SW6.5)、螺钉取出器(尾帽六角持杆SW3.5、主钉取出连接杆M8*1)组成。)