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管型精细剪
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备案号
沪普械备20160013号
备案人名称
和弘手术器械(上海)有限公司
备案人注册地址
上海市普陀区同普路1175弄10号3楼
生产地址
上海市普陀区同普路1175弄10号3楼
产品名称
管型精细剪
型号规格
直:单开、双开(200~450mm);弯:单开、双开(200~450mm);侧弯:单开(200~450mm)。
产品描述
1. 管型精细剪应采用GB1220中规定的30Cr13、40Cr13材料制成。材料表面经无镀层钝化处理非无菌提供,可重复使用。不得在内窥镜下使用。2. 管型精细剪切应顺利。3. 管型精细剪头部与杆部连接应牢固,当闭合或打开时不应有松动现象。4. 管型精细剪开闭应灵活,刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。5. 管型精细剪刃口不应有崩刃,在闭合或打开时不应有咬口、卡住现象。6. 管型精细剪的冲洗座和外管内孔管道应畅通。7. 管型精细剪应有良好的耐腐蚀性。
预期用途
主要供外科手术时,剪切敷料、软组织用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-04-05
变更情况
/
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