医用超声耦合贴片

黑庆械备20180003

黑龙江诺亚同舟生物科技有限公司

黑龙江省大庆市林甸县国有林甸县长青林场

黑龙江省大庆市高新技术产业开发区建设路245号

医用超声耦合贴片

型号：NAVA-C01，规格Φ20、Φ36、Φ40

主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。

由凝胶片和包装盒组成。凝胶片主要由水溶性高分子聚合物、保湿剂、甘油、防腐剂、纯化水组成。

/

大庆市食品药品监督管理局

2018-01-12

型号或规格由“20/36/40/60 A1、20/36/40/60 A2、20/36/40/60 B1、20/36/40/60 B2、 20/36/40/60 C1、20/36/40/60 D1、20/36/40/60 E1、20/36/40/60 F1、 20/36/40/60 G1、20/36/40/60 H1 ”变更为“型号：NAVA-C01，规格Φ20、Φ36、Φ40”；产品描述或主要组成成份由“由凝胶片和包装盒组成。凝胶片主要由水溶性高分子聚合物、保湿剂、甘油、防腐剂、纯化水组成。”变更为“主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。”；预期用途由“用于超声治疗操作中充填于皮肤与治疗头之间，作为传导电流、透射声波的媒质。不具备消毒功能。”变更为“用于超声治疗操作中充填于皮肤与治疗头辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。不具备消毒功能。”变更时间2018年06月05日