医用超声耦合固定贴片包

陕西械备20160020号

西安三禄德医疗器械有限公司

西安经济技术开发区凤城二路27号天心大厦第3幢1单元6层

西安经济技术开发区草滩六路268号绘锦创业园D区办公楼1层

医用超声耦合固定贴片包

超声治疗固定贴 型号：SLD-L-；规格（cm）：10*10、9*9、8.5*8.5、8*8、7*7、6*6、5*5、4*4、3*3；型号：SLD-C-；规格（cm）：19.5*16.5、19*16、18.5*15.5、17.5*14.5、17*14、16*13、15*12、14*11、13*10、12*9、11*8、10.5*7.5、10*7、9*6、8*5、7*4、6*3。医用超声耦合贴片 型号：SLD-D-；规格（cm）：Φ10、Φ9、Φ8.5、Φ8、Φ7、Φ6、Φ5、Φ4、Φ3；型号：SLD-T-；规格（cm）：15*14、14*13、13*12、12*11、11*10、10*9、9*8、8*7、7.5*6.5、7*6、6.5*5.5、6*5、5.5*4.5、5*4、4.5*3.5、4*3、3.5*2.5、3*2。

医用超声耦合固定贴片包由超声治疗固定贴和医用超声耦合贴片组成。超声治疗固定贴由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座、铝箔和保护纸组成。医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂和圆形无纺棉片等组成。

超声治疗固定贴用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上；医用超声耦合贴片用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。不具备消毒功能。

暂无

西安市食品药品监督管理局

2018-12-05

备案人-注册地址由“西安经济技术开发区草滩六路268号绘锦创业园D区”变更为“西安经济技术开发区凤城二路27号天心大厦第3幢1单元6层”变更时间2016年11月28日；生产地址由“西安经济技术开发区草滩六路268号绘锦创业园D区”变更为“西安经济技术开发区草滩六路268号绘锦创业园D区办公楼1层”；型号或规格由“超声治疗固定贴 型号:SLD-L- ； 规格(cm): 10*10、9*9、8.5*8.5、8*8、7*7、6*6、5*5、4*4、3*3；医用超声耦合贴片 型号: SLD-D- ； 规格(cm) ：Φ10、Φ9、Φ8.5、Φ8、Φ7、Φ6、Φ5、Φ4、Φ3。”变更为“超声治疗固定贴 型号：SLD-L-；规格（cm）：10*10、9*9、8.5*8.5、8*8、7*7、6*6、5*5、4*4、3*3；型号：SLD-C-；规格（cm）：19.5*16.5、19*16、18.5*15.5、17.5*14.5、17*14、16*13、15*12、14*11、13*10、12*9、11*8、10.5*7.5、10*7、9*6、8*5、7*4、6*3。医用超声耦合贴片 型号：SLD-D-；规格（cm）：Φ10、Φ9、Φ8.5、Φ8、Φ7、Φ6、Φ5、Φ4、Φ3；型号：SLD-T-；规格（cm）：15*14、14*13、13*12、12*11、11*10、10*9、9*8、8*7、7.5*6.5、7*6、6.5*5.5、6*5、5.5*4.5、5*4、4.5*3.5、4*3、3.5*2.5、3*2。变更时间2018年12月05日