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手术辅助移动式手术照明灯
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备案号
沪浦械备20160112号
备案人名称
上海汇丰医疗器械股份有限公司
备案人注册地址
上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢
生产地址
上海市浦东新区泥城镇秋兴路885号2幢(一层-2,二层,三层)
产品名称
手术辅助移动式手术照明灯
型号规格
YD50(LED)/YD150(LED)/YD200(LED)/YD300(LED)/YD01-LED3/YD01-LED4/YD01-LED5/SY01-LED3/ SY01-LED3A
产品描述
手术辅助移动式手术照明灯由光源、灯架组成。预期供手术辅助照明用,为不具备自动防故障功能的照明灯具,不能单独用于手术。不具有无影效果。
预期用途
用于手术室手术辅助照明。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-09-23
变更情况
1、产品说明书追加产品使用前操作者需要检查项目及损耗品项目 ; 2、产品说明书中设备清洁及保养追加提示和警告内容; 3、产品说明书追加豁免责任范围; 4、产品技术要求中技术参数变更(YD01-LED3,YD01-LED4,YD01-LED5中心照度值变更),产品说明书中(YD01-LED3,YD01-LED4,YD01-LED5)的中心照度值与技术要求保持一致进行变更; 5、产品说明书中删除最小销售单元标签设计样稿
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手术辅助移动式手术照明灯是一种用于手术室的有源手术器械,用于提供光照,帮助医生进行手术操作。它具有以下特点。 首先,手术辅助移动式手术照明灯具有高亮度和均匀的光照。它采用先进的LED光源技术,能够提供明亮而均匀的光照,确保手术区域的清晰可见性,帮助医生准确操作。 其次,手术辅助移动式手术照明灯具有可调节的光照角度和亮度。它可以根据手术的需要,灵活调整光照角度和亮度,以满足不同手术操作的要求。 此外,手术辅助移动式手术照明灯具有移动灵活性。它采用轮式设计,可以轻松移动到手术室的任何位置,方便医生进行手术操作。 手术辅助移动式手术照明灯通常由灯体、支架和控制系统组成。灯体是光源的部分,通常由多个LED灯组成,可以提供高亮度的光照。支架是灯体的支撑部分,通常采用可调节高度和角度的设计,以便医生调整光照的位置和角度。控制系统用于控制灯体的亮度和角度,通常采用触摸屏或遥控器进行操作。 根据不同的需求,手术辅助移动式手术照明灯可以分为不同类型。例如,有些灯具有无影技术,可以减少手术区域的阴影,提供更清晰的视野。还有些灯具有紫外线杀菌功能,可以在手术过程中杀灭细菌,提高手术室的卫生水平。 总之,手术辅助移动式手术照明灯是一种功能强大、灵活移动的手术器械,可以为医生提供高亮度、均匀的光照,帮助他们进行手术操作。它的特点包括高亮度、可调节的光照角度和亮度,以及移动灵活性。它由灯体、支架和控制系统组成,根据不同需求可以分为不同类型。
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