牙用分离器

沪浦械备20160100号

上海康桥齿科医械厂

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢

牙用分离器

杆类型式：CSI1；CSI1A；170；170A；174；E6；R6；KPT1；KPT2；KPPR3；KGS7； KGS8；KGS9；P24G；扁柄型式： F1；F2；

主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

用于口腔手术中分离指定部位的软组织。

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上海市食品药品监督管理局

2017-03-24

2017年3月增加：腭裂型：1#；2#；3#；4#；5#。1. 备案表中原本型号规格：杆类型式：CSI1；CSI1A；170；170A；174；E6；R6；KPT1；KPT2；KPPR3；KGS7； KGS8；KGS9；P24G； 扁柄型式： F1；F2； 变更后备案表中新增型号规格：腭裂型：1#；2#；3#；4#；5#2.说明书中原本的型号：杆类型式； 扁柄型式； 变更后说明书中的新增加型号规格：腭裂型。删除2.2内容，增加4.6；4.7；4.8内容，修改12点的说明书修改时间。3.技术要求与生产制造信息的变更在技术要求变更对比表中列出。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同；变更后产品描述或主要组成成份不发生变化；变更后预期用途不发生变化。