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检查手套

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备案号
陕西械备20170055号
备案人名称
西安创新医疗器械有限公司
备案人注册地址
西安市周至县集贤产业园振兴路1号标准化厂房区内
生产地址
西安市周至县集贤产业园振兴路1号标准化厂房区内
产品名称
检查手套
型号规格
见附表
产品描述
医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。
预期用途
用于防止医生与患者之间的交叉感染。
备注
/
备案单位
陕西省西安市食品药品监督管理局
备案日期
2017-10-16
变更情况
型号及规格由“型号:聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、医用橡胶(平面、麻面、有粉、无粉)、丁腈(平面、麻面、有粉、无粉);大号(L)、 中号(M)、小号(S)。规格:大号(L):长度(L)≥300mm,宽度(W)(180±10)mm,中号(M):长度(L)≥270mm,宽度(W)(150±10)mm;小号(S):长度(L)≥230mm,宽度(W)(120±10)mm;单层厚度(mm)(0.010~0.040)mm 。”变更为:“型号:聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、医用橡胶(平面、麻面、有粉、无粉)、丁腈(平面、麻面、有粉、无粉);大号(L)、 中号(M)、小号(S)。规格:1.聚乙烯(PE)薄膜手套尺寸规格为: 中号(M):长度(L)≥255mm,宽度(W)(150±10)mm,单层厚度(mm)(0.010~0.040)mm 。2. 聚氯乙烯(PVC)手套尺寸规格为:大号(L):长度(L)≥275mm,宽度(W)(180±10)mm,中号(M):长度(L)≥255mm,宽度(W)(150±10)mm;小号(S):长度(L)≥230mm,宽度(W)(120±10)mm;单层厚度(mm)(0.010~0.040)mm 。3.医用橡胶、丁腈手套尺寸规格为:大号(L):长度(L)≥250mm,宽度(W)(105±10)mm,中号(M):长度(L)≥245mm,宽度(W)(95±10)mm;小号(S):长度(L)≥235mm,宽度(W)(85±10)mm;单层厚度(mm)(0.090~0.130)mm 。”变更时间2017年10月16日