负压引流器
备案人注册地址
上海市浦东新区置业路111号1号楼408室
生产地址
上海市浦东新区置业路111号1号楼408室
型号规格
HH-高负压(A型)/200ml;400ml;600ml;800ml。HH-手动负压(B型)/200ml;400ml;600ml;800ml。
产品描述
与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器,为负压引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。
变更情况
负压引流器住所、生产地址变更至上海市浦东新区置业路111号1号楼408室,电话号码变更为021-58586836,传真号码变更为021-58586836转804,邮编变更为201200负压引流器增加新型号:HH-手动负压(B-I型)。第一类医疗器械备案表、负压引流器技术要求、负压引流器说明书、产品标签等内容均有相应变化:一、第一类医疗器械备案表型号/规格:增加“HH-手动负压(B-I型)/40ml住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更二、技术要求1.1产品型号:增加了新型号1.2产品规格:增加了新型号1.3划分说明:增加了新型号、新型号产品组成;重新阐述四种型号产品主要差别2.1物理性能2.1.1.1:增加了新型号2.1.1.3增加了新型号2.2使用性能2.2.2增加了新型号3.1外观3.2.2对应新增型号做了相应变动三、说明书型号、规格、产品组成:增加了新型号相关内容使用说明中3.1变更为3.1.1并增加了新型号新增3.1.2新型号使用说明相关内容使用说明第5条去除住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更四、标签型号、规格 :增加了新型号相关内容住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更
负压引流器是一种用于注输、护理和防护的器械,主要用于排除体内或伤口内的液体、气体或固体物质,以促进伤口愈合和预防感染。以下是对负压引流器的产品介绍:
1. 产品定义:负压引流器是一种医疗器械,通过负压力将伤口内的液体、气体或固体物质引流出来,以促进伤口愈合和预防感染。
2. 特点:负压引流器具有以下特点:
- 高效引流:负压引流器能够快速有效地引流伤口内的液体、气体或固体物质,减少伤口积液和感染的风险。
- 安全可靠:负压引流器采用封闭系统,能够有效防止外界细菌感染,保护伤口免受污染。
- 方便使用:负压引流器操作简单,患者可以在医生的指导下进行自我管理,减少对医护人员的依赖。
- 舒适体验:负压引流器采用柔软的材料制成,贴合患者的皮肤,减少不适感。
3. 组成:负压引流器通常由以下几个部分组成:
- 引流袋:用于收集伤口排出的液体、气体或固体物质。
- 负压泵:产生负压力,促进引流作用。
- 引流管:将伤口内的物质引流至引流袋。
- 过滤器:防止细菌进入引流系统,保护伤口免受感染。
4. 类型:根据不同的使用场景和需求,负压引流器可以分为多种类型,如:
- 便携式负压引流器:适用于患者在日常生活中使用,方便患者进行自我管理。
- 医院级负压引流器:适用于医院内的手术室、病房等环境,能够满足更高的引流需求。
总之,负压引流器是一种用于注输、护理和防护的器械,通过负压力将伤口内的液体、气体或固体物质引流出来,以促进伤口愈合和预防感染。它具有高效引流、安全可靠、方便使用和舒适体验等特点,由引流袋、负压泵、引流管和过滤器等组成。根据不同的使用场景和需求,负压引流器可以分为便携式和医院级等不同类型。
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