自动样本处理系统

陕咸械备20170008号

陕西高源体外诊断试剂有限公司

陕西省西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户

西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层

自动样本处理系统

Ⅰ型，Ⅱ型

本产品主要由自动传输模块、机械离心旋转模块、数字分类识别模块（含颜色传感器）、存储模块、控制模块、显示模块、打印模块组成。并配备了对仪器进行校准和质控的校准液A1（硫酸铜溶液）、A2（过氧化氢溶液）。

本产品用于体外诊断，适用于样本的传输、旋转、分类、识别，不包括分析前的试剂或者样本精密加注功能。临床主要用于分析前和分析后样本处理和数据的管理。

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咸阳市食品药品监督管理局

2018-10-24

备案人-组织机构代码由“55568916-3”变更为“916111045556891631”；产品描述或主要组成成份由“本产品主要由自动传输模块、机械离心旋转模块、数字分类识别模块（含颜色传感器）、存储模块、控制模块、显示模块、打印模块组成。”变更为“本产品主要由自动传输模块、机械离心旋转模块、数字分类识别模块（含颜色传感器）、存储模块、控制模块、显示模块、打印模块组成。并配备了对仪器进行校准和质控的校准液A1（硫酸铜溶液）、A2（过氧化氢溶液）。”