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P16单克隆抗体检测试剂盒（流式细胞仪法）
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备案号
沪浦械备20190232号
备案人名称
上海原科实业发展有限公司
备案人注册地址
上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼
生产地址
上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼
产品名称
P16单克隆抗体检测试剂盒（流式细胞仪法）
型号规格
48人份/盒（R1：50μL×1，R2：50μL×1）
产品描述
R1：p16单克隆抗体、磷酸钠、氯化钠、氯化钾、P300的水溶液R2：AlexaFluor488-兔抗小鼠IgG多克隆抗体、磷酸钠、氯化钠、氯化钾、P300的水溶液
预期用途
用于检测样本中P16蛋白的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
本产品的分类界定来自2018年医疗器械产品分类界定结果汇总中，按照I类医疗器械产品管理的第74条
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-12-09
变更情况
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