样本释放剂

沪浦械备20190164号

上海歌特维医学检验所有限公司

上海市浦东新区芙蓉花路500弄3号4楼

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样本释放剂

100测试/盒

ES-T1：8瓶x 15mL；ES-T2：8瓶x 15 mL；ES-T3：1瓶x 15 mL；ES-Z1：1瓶x 15 mL；ES-F1：1瓶x 5mL；ES-F2：2瓶x15mL

本试剂包用于血清或者尿液样本的预处理，使样本中雌激素释放出来，用于临床检测。

本备案人已知晓：中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》规定：第六十五条 未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称或产品分类名称，可以处1万元以下罚款。备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称或产品分类名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。

上海市食品药品监督管理局

2019-10-16

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