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细胞外囊泡纯化试剂盒(磁珠亲和法)

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备案号
沪浦械备20190207号
备案人名称
上海浦美生物医药科技有限公司
备案人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄116号2幢A座
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄116号2幢A座
产品名称
细胞外囊泡纯化试剂盒(磁珠亲和法)
型号规格
20人份/盒
产品描述
产品由磁珠悬浮液和洗脱液两种试剂组成。
预期用途
用于临床检验分析前样本中细胞外囊泡的富集和纯化。
备注
1、我公司通过申请医疗器械分类界定,确定本产品类别为第一类医疗器械,分类编码为:6840。2、现将本产品《医疗器械产品分类界定申请告知书》附于授权委托书栏目内。
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-11-18
变更情况
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