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核酸提取试剂

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备案号
沪浦械备20190170号
备案人名称
上海易瑞医学检验所有限公司
备案人注册地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄22号
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄22号3楼
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
产品描述
蛋白酶K、蛋白酶K溶解液、蛋白裂解液、核酸结合液、核酸提取磁珠、洗涤液Ⅰ、洗脱液
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2020-02-13
变更情况
1.注册地址变更:原“上海市浦东新区芙蓉花路500弄22号”变更为“上海市浦东新区芙蓉花路500弄22号1-3层”;2.生产地址变更:“原上海市浦东新区芙蓉花路500弄22号3楼”变更为“上海市浦东新区芙蓉花路500弄22号2楼,3楼302室、303室”;3.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿修订。