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核酸提取试剂

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备案号
沪闵械备20190238号
备案人名称
上海之江生物科技股份有限公司
备案人注册地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
生产地址
上海市闵行区新骏环路588号26幢
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
型号:MVD01包装规格:60人份/箱、240人份/箱。
产品描述
预装板 (MVD01)、磁套、蛋白酶K、助沉剂、助沉剂溶解缓冲液。
预期用途
用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
本产品于2016年06月06日在上海市浦东新区市场监督管理局完成第一类医疗器械备案,2017年06月20日完成备案变更,备案号为“沪浦械备20160072号”。
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-12-12
变更情况
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