膝关节手术器械包

沪浦械备20190011号

爱乔（上海）医疗科技有限公司

上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙3层

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膝关节手术器械包

AQM

该产品是骨科手术配套基础工具，由①骨科定位器、②骨科导向器、③骨测量器、④骨科用夹持器和⑤截骨板组成。① 骨科定位器中的定位珠采用304不锈钢制成，其余部分采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供；② 骨科导向器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供；③ 骨测量器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供；④ 骨科用夹持器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供；⑤ 截骨板采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供。

该器械包中的①骨科定位器和②骨科导向器在骨科手术中用于定位、导向和保护；③骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度，手术；④骨科用夹持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织；⑤截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估。

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上海市食品药品监督管理局

2019-02-18

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