骨科基础通用辅助器械包

沪青械备20190006号

上海博进凯利泰医疗科技有限公司

上海市青浦区天辰路508号1号楼302室

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骨科基础通用辅助器械包

LS0101LS0102LS0201LS0202LS0203LS0204LS0205LS0206LS0207LS0208LS0209LS0210LS0211LS0212LS0213LS0301LS0401LS0402LS0403LS0404LS0405LS0406LS0407LS0408LS0409LS0410LS0411LS0412LS0413LS0414LS0415LS0416LS0417LS0418LS0419LS0420LS0421LS0422LS0423LS0424LS0425LS0426LS0427LS0428LS0429LS0430LS0431LS0432LS0433LS0501LS0502LS0503LS0601LS0602LS0603LS0604LS0605LS0606LS0701LS0801LS0901LS1001LS1002

骨科基础通用辅助器械包包括骨科导向器、骨科钻孔瞄准器、拔出器、打孔器、骨取样器、导针、骨科用夹持器、骨撬、测深器、直径尺组成。非无菌提供。其中，骨科导向器、打孔器、骨科用夹持器采用不锈钢制成。非无菌提供。骨科钻孔瞄准器采用不锈钢材料及高分子材料制成 。非无菌提供。拔出器、直径尺采用高分子材料制成。非无菌提供。导针采用不锈钢材料或镍钛合金材料制成。非无菌提供。骨撬、测深器、骨取样器采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。非无菌提供。

骨科基础通用辅助器械包主要用于主要骨科手术使用。其中：骨科导向器：用于定位、导向和保护。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。拔出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或从体内取出。打孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨取样器：用于获取骨样本。导针：用于定位、导向和保护。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持器械。骨撬：用于骨科手术时作撬拨。测深器：用于骨科手术时测量深度。直径尺：用于骨科手术时测量直径。

无。

上海市食品药品监督管理局

2019-04-18

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