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牙用充填器

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备案号
粤穗械备20160181号
备案人名称
广州从化生华实业有限公司
备案人注册地址
广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢
生产地址
广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢
产品名称
牙用充填器
型号规格
CT0、CT1、CT2、CT3 、CT4、CT5、CT6、CT7、CT8 、CT9、 CT10、CT11、CT12、ED3570、ED4080、ED50100、ED60120、 AT0、AT1、AT2、AT3、AT4、AT5、AT6、AT7、A0、A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、RF1、RF2、RF3、RF4、RF5、RF-c1、 RF-c2、RF-c3
产品描述
通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。
预期用途
用于将充填材料输送、填入至目标位置。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-07-22
变更情况
2018年06月26日,型号/规格由“CT1、CT2、CT3、CT4、CT5、CT6、CT7、CT8、CT9、CT10、CT11、CT12、ED3570、ED4080、ED50100、ED60120。”变更为“CT0、CT1、CT2、CT3、CT4、CT5、CT6、CT7、CT8、CT9、CT10、CT11、CT12、ED3570、ED4080、ED50100、ED60120、AT0、AT1、AT2、AT3、AT4、AT5、AT6、AT7、A0、A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7”。产品技术要求变更。2019年01月17日,备案人注册地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”;生产地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”;型号/规格由“CT0、CT1、CT2、CT3、CT4、CT5、CT6、CT7、CT8、CT9、CT10、CT11、CT12、ED3570、ED4080、ED50100、ED60120、AT0、AT1、AT2、AT3、AT4、AT5、AT6、AT7、A0、A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7”变更为“CT0 、CT1、CT2、CT3、CT4、CT5、CT6、CT7、CT8、CT9、CT10、CT11、CT12、ED3570、ED4080、ED50100、ED60120、AT0、AT1、AT2、AT3、AT4、AT5、AT6、AT7、A0、A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、RF1、RF2、RF3、RF4、RF5”;预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”;产品描述或主要组成成份由“工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。”变更为“通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2019年07月22日,型号/规格由“CT0 、CT1、CT2、CT3、CT4、CT5、CT6、CT7、CT8、CT9、CT10、CT11、CT12、ED3570、ED4080、ED50100、ED60120、AT0、AT1、AT2、AT3、AT4、AT5、AT6、AT7、A0、A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、RF1、RF2、RF3、RF4、RF5”变更为“CT0、CT1、CT2、CT3 、CT4、CT5、CT6、CT7、CT8 、CT9、 CT10、CT11、CT12、ED3570、ED4080、ED50100、ED60120、 AT0、AT1、AT2、AT3、AT4、AT5、AT6、AT7、A0、A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、RF1、RF2、RF3、RF4、RF5、RF-c1、 RF-c2、RF-c3”。产品技术要求变更。
口腔科器械中的牙用充填器是一种用于修复牙齿缺损的医疗器械。它具有填充牙齿空洞、修复牙齿形态和功能的作用。牙用充填器通常由复合树脂、玻璃离子充填体或银汞合金等材料制成。 牙用充填器的特点是具有良好的生物相容性和耐磨性。它能够与牙齿组织良好地结合,不会引起过敏或其他不良反应。此外,牙用充填器还具有较高的抗压强度和耐磨性,能够经受咀嚼和咬合力的作用。 牙用充填器通常由基质和填料组成。基质是充填器的主体,可以提供牙齿形态和功能的修复。填料则用于增加充填器的强度和稳定性。常见的填料包括玻璃纤维、陶瓷颗粒和纳米颗粒等。 根据材料的不同,牙用充填器可以分为多种类型。复合树脂充填器是最常见的一种,它由树脂基质和填料组成,具有良好的美观效果和适应性。玻璃离子充填器是一种与牙齿组织更好地结合的充填器,具有较好的生物相容性和抗龋作用。银汞合金充填器是一种传统的充填器,具有较高的强度和耐磨性,但美观性较差。 总之,牙用充填器是口腔科中常用的修复牙齿缺损的器械。它具有良好的生物相容性和耐磨性,能够修复牙齿形态和功能。根据材料的不同,牙用充填器可以分为复合树脂充填器、玻璃离子充填器和银汞合金充填器等多种类型。
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