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骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）
备案证信息下载
备案号
沪奉械备20180197号
备案人名称
上海源奇生物医药科技有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼
产品名称
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）
型号规格
10测试/盒
产品描述
5q31/5q32-33双色探针、D7S486/D7S522双色探针、20q/CEP8双色探针、X/Y双色探针、杂交缓冲液
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-17
变更情况
1、原料供应商变更为美达思医疗科技泰州有限公司；2、生产工艺改变；3、阳性标本例数修改。
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