器械数据库

细胞保存液

备案证信息下载
备案号
粤穗械备20140064号
备案人名称
广州安必平医药科技股份有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
生产地址
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
产品名称
细胞保存液
型号规格
10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、480ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管、1人份/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶
产品描述
由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾等组成。
预期用途
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-08-08
变更情况
2015年4月20日,包装规格由“10ml/瓶、12 ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管"变更为“10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管、1人份/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶”2015年10月22日,包装规格由 “10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管、1人份/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶” 变更为 “10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、480ml/瓶、500ml/瓶、4ml/管、6ml/管、1人份/瓶、12人份/瓶、100人份/瓶”2019年08月08日,备案人组织机构代码由“77567682-3”变更为“914401017756768239”;主要组成成分由“由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二甲等组成。”变更为“由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾等组成。”。产品技术要求变更。