医用无敏透气胶布

陕西械备20150023号

西安明仁药业有限公司

西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区1栋2单元3层20301号

西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区1栋2单元3层20301号

医用无敏透气胶布

MR-YY-A （50×50mm）; MR-YY-B (60×80mm); MR-YY-C (90×120mm）; MR-YY-D （100×130mm）; MR-YY-E （110×160mm）; MR-YY-F （100×1500mm) ; MR-YY-G (100×3000mm) ; MR-YY-H (150×1500mm) ; MR-YY-J (150×3000mm) ;

通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

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西安市食品药品监督管理局

2019-07-24

型号或规格由“130mm*100mm；160mm*110mm；110mm*100mm；50mm*50mm；100mm*100mm；100mm*80mm；”变更为“130mm*100mm；160mm*110mm；110mm*100mm；50mm*50mm；100mm*100mm；100mm*80mm；130mm*110mm；130mm*120mm；130mm*130mm”变更时间2016年10月24日；备案人名称-中文由“西安明仁医药保健品有限责任公司”变更为“西安明仁药业有限公司”；备案人-组织机构代码由“72629882-X”变更为“9161013172629882XQ”；产品名称或产品分类名称-中文由“透气胶贴”变更为“医用无敏透气胶布”；型号或规格由“130*100mm；160*110mm；110*100mm；50*50mm；100*100mm；100*80mm。 ”变更为“MR-YY-A （50×50mm）; MR-YY-B (60×80mm); MR-YY-C (90×120mm）; MR-YY-D （100×130mm）; MR-YY-E （110×160mm）; MR-YY-F （100×1500mm) ; MR-YY-G (100×3000mm) ; MR-YY-H (150×1500mm) ; MR-YY-J (150×3000mm) ; ”；产品描述或主要组成成份由“产品由压敏胶均匀涂敷在水刺布上，并加盖防粘PE保护膜、高泡棉防渗圈、隔离纸构成的非弹性片状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，已起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间2019年07月24日