医用冷敷贴

晋临械备20170065号

山西卫泰医疗器械有限公司

山西省临汾市侯马经济开发区锦茂工业园2号厂房

山西省临汾市侯马经济开发区锦茂工业园2号厂房

医用冷敷贴

滑膜炎贴/(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)

产品由无纺布、医用胶（或水凝胶）、薄荷脑、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于外敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于风寒湿邪引起的膝关节下蹲困难并伴有疼痛、单纯膝关节滑膜损伤、长期慢性膝关节劳损、膝关节扭伤、半月板损伤、侧副韧带或交叉韧带损伤、关节内积液等疼痛症状的辅助治疗。

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临汾市食品药品监督管理局

2017-01-17

产品描述或主要组成成份由“产品由无纺布、医用胶（或水凝胶）、薄荷脑、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本产品由无纺布、凝胶层（或水凝胶层）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学，免疫学或代谢作用的成分。”；规格型号由“滑膜炎贴/(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)”变更为：“滑膜炎贴、腱鞘炎贴/(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(100±5mm)、(80±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(100±5mm)、(90±5mm)x(120±5mm)、(90±5mm)x(130±5mm)、(100±5mm)x(120±5mm)、(100±5mm)x(130±5mm)、(130±5mm)x(160±5mm)(特殊产品尺寸按合同执行)“；预期用途由”用于外敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于风寒湿邪引起的膝关节下蹲困难并伴有疼痛、单纯膝关节滑膜损伤、长期慢性膝关节劳损、膝关节扭伤、半月板损伤、侧副韧带或交叉韧带损伤、关节内积液等疼痛症状的辅助治疗。“变更为”用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于肌骨肿痛、筋骨疼痛、颈肩腰腿疼痛、腰椎间盘突出、肩周炎、风湿性关节痛、坐骨神经痛、骨刺痛、无菌性股骨头坏死、关节疼痛、软组织扭挫伤等疼痛症状的辅助治疗。”