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人体定位袋

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备案号
粤穗械备20150056号
备案人名称
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司
备案人注册地址
广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼
生产地址
广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房
产品名称
人体定位袋
型号规格
详见附件G4:人体定位袋产品规格型号
产品描述
放疗中的固定袋,体部固定架,可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。
预期用途
用于放疗患者的体位固定。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-12-12
变更情况
2016年06月21日,备案人名称由 “广州科莱瑞迪医疗器材有限公司” 变更为 “广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司”2016年06月21日,备案人组织机构代码由 “72564194-8” 变更为 “91440116725641948J”2016年06月21日,型号/规格由 “详见产品技术要求中规范性附录A” 变更为 “详见附件。”2017年02月28日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”;生产地址由“广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼,二楼202,一楼102”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”;型号/规格由“详见附件。”变更为“详见附件B:人体定位袋产品规格型号”;产品技术要求变更;2018年07月19日,生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房”。2018年09月25日,型号/规格由“详见附件B:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件C:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。2018年12月21日,型号/规格由“详见附件C:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件D:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。2019年03月06日,型号/规格由“详见附件D:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件E:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。2019年05月07日,型号/规格由“详见附件E:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件F:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。2019年07月17日,型号/规格由“详见附件F:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件G:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。2019年08月15日,型号/规格由“详见附件G:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件G1:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。2019年09月05日,型号/规格由“详见附件G1:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件G2:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。2019年09月12日,型号/规格由“详见附件G2:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件G3:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。2019年12月12日,型号/规格由“详见附件G3:人体定位袋产品规格型号”变更为“详见附件G4:人体定位袋产品规格型号”。产品技术要求变更。