医用干式胶片

沪浦械备20180100号

科多尼克（上海）医疗器械有限公司

上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室

上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室

医用干式胶片

型号：Direct Vista Thermal Dry Film 医用干式胶片，包括5种规格：Blue Film - 8×10，11×14，14×17；Clear Film - 8×10，14×17。

通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。

用于X射线摄影时记录射线影响图像。

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上海市食品药品监督管理局

2019-08-19

浦东新区市场监督管理局：科多尼克（上海）医疗器械有限公司此次进行的第一类医疗器械产品备案变更，涉及备案凭证编号：沪浦械备20180100号。变更内容为：1.住所：原住所：中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-9幢第四层单元变更后住所：上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室2.生产地址原生产地址：中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-9幢第四层单元。变更后生产地址：上海市浦东新区华东路1239号8幢1楼102室。3.产品型号原产品型号：Blue Film – 8×10，11×14,14×17; Clear Film - 8×10, 14×17变更后产品型号：Blue Film – 8×10，11×14,14×17; Clear Film - 8×10, 14×17；Direct Vista Blue-5 Film - 8×10，11×14,14×17。其它内容未发生任何变更。科多尼克（上海）医疗器械有限公司 2019年8月9日