医用干式胶片

沪金械备20180002号

上海京就医疗器械有限公司

上海市金山工业区夏宁路666弄112-113号1层

上海市金山工业区夏宁路666弄112-113号1层

医用干式胶片

型号：THERMAL-A规格：80mm×100mm（牙科）、60mm×120mm（牙科）型号：THERMAL-B规格：80mm×100mm（乳腺）、100mm×120mm（乳腺），110mm×140mm（乳腺）140mm×170mm（乳腺）200张/包，500张/包

由PET基板包被银盐和保护层组成。

作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。

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上海市食品药品监督管理局

2019-06-04

1、产品备案信息表上，规格型号变更为：型号：JDT-517BL 规格：14"x17"；型号：JDT-514BL 规格：11"x14"；型号：JDT-512BL规格：10"x12"；型号：JDT-510BL规格：8"x10"；包装规格：125张/盒，4盒/箱，500张/箱；型号：JDT-517CN规格：14"x17"；型号：JDT-514CN规格：11"x14"；型号：JDT-512CN规格：10"x12"；型号：JDT-510CN规格：8"x10"；包装规格：125张/盒，4盒/箱，500张/箱；型号：JDT-HTO规格：14"x17"、11"x14"、10"x12"、8"x10"；包装规格：100张/盒，5盒/箱，500张/箱；型号：JDT-ADS规格：14"x17"、14"x14"、11"x14"、10"x12"、8"x10"；包装规格：100张/盒，5盒/箱，500张/箱；型号:JDT-ADM，规格：14"x17"、14"x14"、11"x14"、10"x12"、8"x10";包装规格：100张/盒，5盒/箱，500张/箱。注：a、“"”为英寸单位符号,1英寸=25.4 mm，BL表示进口塑料胶片，CN表示国产塑料胶片。b、JDT-HTO与京就JD-FJ350打印机配套使用；JDT - ADS与京就JD-DS302打印机或京就JD-DS503打印机配套使用；JDT-ADM只能与京就JD-DS503打印机配套使用,且可以输出乳腺影像。2、产品技术要求中1.产品规格/型号划分说明和2.4成像效果；3、产品说明书中产品规格型号和贮存温湿度；4、产品标签样稿上增加了追溯编号。