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髋关节手术器械包

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备案号
京昌械备20190056号
备案人名称
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
备案人注册地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
产品名称
髋关节手术器械包
型号规格
M9 super 髋臼侧手术工具、M9 super髓腔侧手术工具、M9 Pro II 髋臼外杯手术工具、M9 Pro+ II髋臼外杯手术工具、陶瓷内衬手术工具、M10 super 髓腔侧手术工具
产品描述
髋关节手术器械包包括:髓腔铰刀:由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。导钻:由手柄和导套组成,单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械连用。打孔器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。试模:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料等制成。打拔器:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。髓腔锉:由锉身和手柄(可不含)组成,有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。髋臼锉:由锉身和手柄组成,弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。骨锉:由锉身和手柄组成,弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。骨测量器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。 测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨锤:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。骨科定位片:骨科手术配套基础工具。采用高分子材料制成。打入器:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。骨钩:由钩和手柄组成。钩的头部采用不锈钢材料制成。取出钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。持钉钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。 角度尺:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。髋关节手术器械包可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。
预期用途
用于髋关节置换手术。
备注
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备案单位
北京市昌平区食品药品监督管理局
备案日期
2019-06-24
变更情况
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