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口鼻气雾剂给药器

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备案号
沪静械备20190004号
备案人名称
上海丸博科技有限公司
备案人注册地址
上海市松江区佘山镇沈砖公路3129弄8号1361室、1362室
生产地址
上海市静安区延长中路625号(都市型工业园区)4号楼3层
产品名称
口鼻气雾剂给药器
型号规格
WB-02、WB-08
产品描述
通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。
预期用途
与气雾剂药物配合使用,用于口腔、鼻腔给药。
备注
这两款产品原有二类器械注册证,注册证即将到期,其中WB-02原注册证号为:沪械注准20142660040, WB-08原注册证号为:沪械注准20142660041。因现在属于一类医疗器械,故重新备案。
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-09-18
变更情况
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口鼻气雾剂给药器是一种用于给药的医疗器械,主要用于将药物以气雾的形式送入患者的口腔或鼻腔。它具有以下特点: 1. 方便易用:口鼻气雾剂给药器设计简单,操作方便,患者可以自行使用,无需专业人员的帮助。 2. 高效吸收:气雾剂给药器能够将药物以微细的气雾形式喷射到患者的口腔或鼻腔,使药物更容易被吸收,提高药效。 3. 安全可靠:口鼻气雾剂给药器采用无菌包装,确保药物的纯净性和安全性,减少交叉感染的风险。 4. 多种类型:口鼻气雾剂给药器有多种类型,包括喷雾器、雾化器等,可以根据患者的需要选择合适的类型。 5. 适用范围广:口鼻气雾剂给药器适用于各种口腔和鼻腔疾病的治疗,如咽炎、鼻炎、哮喘等。 口鼻气雾剂给药器通常由以下几个组成部分构成: 1. 药物容器:用于存放药物的容器,通常是一个小瓶子或罐子。 2. 喷嘴:连接到药物容器上,用于将药物喷射成气雾。 3. 操作按钮:用于控制喷嘴的喷射,患者通过按压操作按钮来释放药物。 4. 盖子:用于保护喷嘴和药物容器,防止污染。 根据不同的使用方式和药物类型,口鼻气雾剂给药器可以分为喷雾器和雾化器两种类型。喷雾器适用于液体药物的喷射,通过喷嘴将药物喷射成气雾;雾化器适用于粉末药物的喷射,通过雾化器将药物转化为气雾。 总之,口鼻气雾剂给药器是一种方便、高效、安全的医疗器械,适用于口腔和鼻腔疾病的治疗。根据不同的需求和药物类型,可以选择合适的喷雾器或雾化器进行使用。
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