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LED手术照明灯

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备案号
沪奉械备20190325号
备案人名称
上海卫远医疗器械有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区青村镇富青路33号
生产地址
奉贤区青村镇施威一路158号7幢第四层
产品名称
LED手术照明灯
型号规格
WYLEDKL5,WYLEDKL4,WYLEDKL5-FS,WYLEDKL4-FS,WYLEDL320,WYLEDL200,WYJ-1,WYJ-3,WYLEDK5,WYLEDK4,WYLEDK5-FS,WYLEDK4-FS,WYLED320,WYLED200,WYJ-1J,WYJ-3J
产品描述
通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明,也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。
预期用途
用于手术室和治疗室、对患者的手术或检查区域进行局部照明。
备注
此次申报备案为一个系列产品,并提交了《差异性报告》
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-12-25
变更情况
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有源手术器械是一种用于手术过程中提供照明的设备,其中LED手术照明灯是一种常见的有源手术器械。LED手术照明灯具有以下特点。 首先,LED手术照明灯采用LED光源,具有高亮度和高色温的特点。LED光源能够提供明亮而均匀的照明效果,使医生在手术过程中能够清晰地观察到手术区域,提高手术的准确性和安全性。 其次,LED手术照明灯具有可调节的照明角度和照明强度。医生可以根据手术的需要,灵活地调整照明灯的角度和亮度,以获得最佳的照明效果。 LED手术照明灯通常由灯头、灯杆和灯座组成。灯头是照明灯的核心部分,包含LED光源和反射器,用于产生和聚焦光线。灯杆是连接灯头和灯座的部分,可以通过调节杆的长度和角度来调整照明灯的位置。灯座是照明灯的支撑部分,通常具有稳定的底座和移动的轮子,方便医生在手术室内移动照明灯。 根据不同的需求,LED手术照明灯可以分为不同类型。常见的类型包括顶置式照明灯和壁挂式照明灯。顶置式照明灯通常安装在手术室的天花板上,可以提供全方位的照明。壁挂式照明灯则安装在手术室的墙壁上,可以提供局部照明。 总之,LED手术照明灯是一种具有高亮度、高色温和可调节照明角度的有源手术器械。它由灯头、灯杆和灯座组成,可以根据不同的需求分为顶置式和壁挂式照明灯。这些特点使得LED手术照明灯在手术过程中起到了至关重要的作用。
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