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椎板牵开器
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备案号
沪金械备20190063号
备案人名称
元毓医疗科技（上海）有限公司
备案人注册地址
上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
生产地址
上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
产品名称
椎板牵开器
型号规格
型号规格序号1：型式：固定式，钩叶形式：单钩，钩叶形状：直、弯、直角弯、角弯、限位。型号规格序号2：型式：活动式，钩叶形式：3×3钩、3×4钩、4×4钩、4×5钩、5×5钩、5×6钩、6×6钩、6×7钩、7×7钩，钩叶形状：直尖、弯尖、直钝、弯钝、角弯尖、角弯钝。型号规格序号3：型式：齿条式，钩叶形式：3×4钩、4×4钩、4×5钩、5×5钩、5×6钩、6×6钩、6×7钩、7×7钩、筒钩、扇钩。注a: L尺寸5cm～45cm，每间隔0.5cm为1规格。注b：钩叶形状为角弯的产品α°角度尺寸为10°～175°，每间隔5度为1规格。
产品描述
为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。非无菌提供，可重复使用
预期用途
用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。
备注
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备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-09-02
变更情况
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骨科手术器械中的椎板牵开器是一种常用的器械，用于骨科手术中的椎板牵开操作。下面将对椎板牵开器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。
产品定义：椎板牵开器是一种用于骨科手术中的器械，用于牵开椎板以便医生进行手术操作。
特点：椎板牵开器具有以下特点：
1. 牵开力度可调节：椎板牵开器可以根据手术需要进行牵开力度的调节，以满足不同手术的要求。
2. 稳定性好：椎板牵开器设计合理，能够提供稳定的支撑，确保手术操作的准确性和安全性。
3. 操作简便：椎板牵开器采用人性化设计，操作简便，医生可以轻松地进行椎板牵开操作。
4. 材质安全：椎板牵开器通常采用高品质的不锈钢或钛合金材质制成，具有良好的耐腐蚀性和生物相容性。
组成：椎板牵开器通常由以下几个部分组成：
1. 牵开杆：用于牵开椎板，通常具有可调节牵开力度的功能。
2. 固定装置：用于固定椎板牵开器在患者体内的位置，确保手术操作的稳定性。
3. 手柄：用于医生操作椎板牵开器，通常具有人性化设计，方便医生使用。
类型：根据不同的手术需求，椎板牵开器可以分为不同的类型，如单个椎板牵开器和双侧椎板牵开器。单个椎板牵开器适用于单侧椎板牵开操作，而双侧椎板牵开器适用于同时进行双侧椎板牵开操作。
总结起来，椎板牵开器是一种常用的骨科手术器械，具有牵开力度可调节、稳定性好、操作简便和材质安全等特点。它由牵开杆、固定装置和手柄等部分组成，根据手术需求可分为单个椎板牵开器和双侧椎板牵开器。
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