颈椎固定器

沪嘉械备20190053号

埃客（上海）医用设备有限公司

上海市嘉定区丰功路588号4幢2层203室

上海市嘉定区丰功路588号4幢2层203室

颈椎固定器

TLK-JZ-01、TLK-JZ-02

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。

用于对人体头部的外固定或支撑。

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上海市药品监督管理局

2020-03-05

本次变更内容增加规格型号，产品描述或主要组成成份更改为通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于颈部体表，通过限制颈部活动，达到保持颈部稳定等目的。预期用途更改为用于对人体颈部的外固定或支撑。适用范围更改为用于对人体颈部的外固定或支撑。用于保持颈椎稳定。