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医用干式胶片
备案证信息下载
备案号
沪金械备20200008号
备案人名称
上海与谋实业发展有限公司
备案人注册地址
上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢4楼2550室
生产地址
上海市金山区漕泾镇月工路295号5幢南侧101室
产品名称
医用干式胶片
型号规格
型号：STARLINX HD-4S；规格：14
产品描述
产品由PET基板包被银盐和保护层组成，作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。
预期用途
产品用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。
备注
/
备案单位
上海市药品监督管理局
备案日期
2020-02-09
变更情况
1,生产地址由上海市金山工业区定业路9号二幢南区-1变更为上海市金山区漕泾镇月工路295号5幢南侧101室。2,修改说明书及最小销售单元标签样稿上的生产地址。
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