持针钳
备案人注册地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢。
型号规格
型号:细针直型;粗针直型。规格:125mm、140mm、160mm、180mm;
产品描述
由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。
变更情况
我厂持针钳产品此次提出第1次变更。1.原备案时例出的持针钳使用材料单一不完整,此次变更调整为:持针钳应以GB/T1220中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。鳃轴采用12Cr13、20Cr13材料制成。相对应的性能指标作相应调整。2.原备案时提交的持针钳技术要求中性能指标、检验方法、使用说明书中主要性能参数等描述不够规范、完善。此次变更提交的持针钳技术要求中性能指标、检验方法、使用说明书中主要性能参数描述更规范、完善,未发生根本性变化。3.此次变更提交的持针钳说明书根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号)第十一条第九款医疗器械废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法的要求,说明书中增加了“医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理”。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同;变更后产品描述或主要组成成份不发生变化;变更后预期用途不发生变化。
无源手术器械是一种常用于外科手术中的医疗器械,其中持针钳是其中一种常见的器械。下面将对持针钳进行简要介绍。
持针钳是一种用于手术中固定和操作针线的器械。它通常由不锈钢制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。持针钳的主要特点是其设计简单、易于操作,并且能够提供稳定的握持力。
持针钳通常由两个可移动的手柄和一个固定的夹持部分组成。手柄上通常有纹理或凹槽,以增加握持时的稳定性。夹持部分通常是两个锋利的夹持面,可以牢固地夹住针线,防止其滑脱。
根据其形状和用途的不同,持针钳可以分为多种类型。常见的类型包括直钳、弯钳和曲钳。直钳是最常见的类型,其夹持面呈直线状,适用于一般的手术操作。弯钳则具有一定的弯曲角度,适用于一些特殊手术操作,如深部组织缝合。曲钳则具有较大的曲度,适用于狭窄或难以到达的手术部位。
持针钳在外科手术中起到了至关重要的作用。它们能够稳定地夹住针线,使医生能够更加精确地进行缝合操作。同时,持针钳的设计使得医生能够轻松地操作,减少手术过程中的疲劳感。
总之,持针钳是一种常见的无源手术器械,用于固定和操作针线。其设计简单、易于操作,并且能够提供稳定的握持力。根据形状和用途的不同,持针钳可以分为直钳、弯钳和曲钳等多种类型。它们在外科手术中发挥着重要的作用,帮助医生进行精确的缝合操作。
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