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一次性使用病毒采样管

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备案号
京经械备20200004号
备案人名称
北京毅新博创生物科技有限公司
备案人注册地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201
产品名称
一次性使用病毒采样管
型号规格
25人份/袋、50人份/盒、25人份/盒
产品描述
用于鼻部、咽部标本的收集、运输、处理和储存。由采样拭子和含保存液的塑料管组成。非无菌提供。
预期用途
本样品保存液含高浓度胍盐、核酸保护剂等成份,鼻咽拭子被浸湿后,病毒(或其它病原体)被快速裂解,并被灭活,释放出核酸。其独特组份可以保护释放出来的核酸(RNA 和 DNA)免遭 RNA 酶和 DNA 酶降解。本保存液中的样本可正常用于后续核酸提取。
备注
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备案单位
北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期
2020-03-05
变更情况
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临床检验器械一次性使用病毒采样管是一种用于采集和保存病毒样本的医疗器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:病毒采样管采用一次性使用设计,避免了交叉感染的风险,确保采样的安全性和准确性。 2. 高效采样:病毒采样管采用专业的设计和材料,能够高效采集病毒样本,提高采样的成功率和准确性。 3. 方便操作:病毒采样管采用简单易懂的操作方式,使得医务人员能够快速熟悉并进行采样操作,节省时间和精力。 4. 安全密封:病毒采样管具有良好的密封性能,能够有效防止病毒样本的泄漏和污染,保证采样的可靠性和准确性。 病毒采样管通常由以下几个组成部分构成: 1. 采样管体:采样管体是病毒采样管的主体部分,通常由透明的塑料材料制成,具有良好的耐腐蚀性和密封性能。 2. 采样棉签:采样棉签是用于采集病毒样本的工具,通常由无菌纤维材料制成,具有良好的吸附性能和稳定性。 3. 盖子:盖子是用于封闭采样管体的部分,通常由塑料材料制成,具有良好的密封性能,防止病毒样本的泄漏和污染。 根据不同的需求和用途,病毒采样管可以分为多种类型,如咽拭子采样管、鼻拭子采样管、唾液采样管等。每种类型的采样管都有其特定的采样方法和适用范围,医务人员需要根据具体情况选择合适的采样管进行采样。
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