液体伤口敷料

沪奉械备20180204号

科丝美诗（中国）化妆品有限公司

上海市工业综合开发区陈桥路1568号

上海市奉贤区陈桥路1568号第2幢第一层

液体伤口敷料

型号1：QX-SHFS型，规格：5ml,10ml,15ml,20ml,25ml,30ml,35ml,40ml,45ml,50ml,55ml,60ml,65ml,70ml,75ml,80ml,85ml,90ml,95ml,100ml,105ml,110ml,115ml,120ml,125ml,130ml,135ml,140ml,145ml,150ml,200ml,250ml,300ml,450ml,500ml,700ml,750ml,800ml,850ml,1000ml,1200ml,1500ml。型号2：QX-SRY型，规格：5ml,10ml,15ml,20ml,25ml,30ml,35ml,40ml,45ml,50ml,55ml,60ml,65ml,70ml,75ml,80ml,85ml,90ml,95ml,100ml,105ml,110ml,115ml,120ml,125ml,130ml,135ml,140ml,145ml,150ml,200ml,250ml,300ml,450ml,500ml,700ml,750ml,800ml,850ml,1000ml,1200ml,1500ml。型号3：QX-SJH型，规格：5ml,10ml,15ml,20ml,25ml,30ml,35ml,40ml,45ml,50ml,55ml,60ml,65ml,70ml,75ml,80ml,85ml,90ml,95ml,100ml,105ml,110ml,115ml,120ml,125ml,130ml,135ml,140ml,145ml,150ml,200ml,250ml,300ml。

为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

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上海市食品药品监督管理局

2020-01-20

1、产品型号规格变化，型号规格均有增加，变更为：产品型号/规格及其划分说明型号1：QX-SHFS型；规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、2.8ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml 、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、155ml、160ml、165ml、170ml、175ml、180ml，185ml、190ml、195ml、200ml、220ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml 、1000ml、1100ml、1200ml、1300ml、1400ml、1500ml。型号2：QX-SRY型；规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、2.8ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml 、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、155ml、160ml、165ml、170ml、175ml、180ml，185ml、190ml、195ml、200ml、220ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml 、1000ml、1100ml、1200ml、1300ml、1400ml、1500ml。型号3：QX-SJH型；规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、2.8ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml 、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、155ml、160ml、165ml、170ml、175ml、180ml，185ml、190ml、195ml、200ml、220ml、250ml、300ml。型号4：QX-SRYZ型，规格：1g、1.5g、2g、2.5g、2.8g、3g、3.5g、4g、4.5g 、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、155g、160g、165g、170g、175g、180g，185g、190g、195g、200g、220g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g、950g 、1000g、1100g、1200g、1300g、1400g、1500g.型号5：QX-SJHZ型，规格：1g、1.5g、1.8g、 2g、2.5g、2.8g、3g、3.5g、4g、4.5g 、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、155g、160g、165g、170g、175g、180g，185g、190g、195g、200g、220g、250g、300g。2、补充医疗器械技术要求编号：医疗器械技术要求编号: 沪奉械备20180204号；3、变更液体伤口敷料工艺流程图