骨科通用取出器械包

鲁威械备20190074号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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骨科通用取出器械包

型号：GC7X，具体规格：见附件

骨科通用取出器械包是快装手柄、骨科用螺丝刀、空心钻、断钉取出器、取钉器、骨科用扳手、开口锥、骨科用钩针、骨凿、取出钳、骨科钻头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢、铝合金材料制成。骨科用螺丝刀、骨科用扳手、取钉器、断钉取出器：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。空心钻：为中空结构，用于骨科手术中切除骨或取骨用。刃部采用不锈钢材料制成，不接触中枢神经系统。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。骨科用钩针：由头部和柄部组成，用于骨科手术中切割软组织。骨凿：切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。采用不锈钢材料制成。取出钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。

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山东省食品药品监督管理局

2019-07-02

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