桡骨远端锁定板专用器械包I

鲁威械备20190072号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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桡骨远端锁定板专用器械包I

型号：GC11X，规格：见附件。

桡骨远端锁定板专用器械包I 是由骨科用扳手、持钉夹、扭力快换接头、快装手柄、骨科用螺丝刀、导钻、骨科钻头、测深器、丝锥组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨科用扳手、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。持钉夹：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料材料制成。扭力快换接头、快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2019-07-02

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