环式骨科外固定支架专用器械I

鲁威械备20190070号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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环式骨科外固定支架专用器械I

型号：GC22X：见附件

环式骨科外固定支架专用器械I是由骨科用扳手、钢丝钳、紧丝钳、折弯钳、导钻、骨定位针、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨科用扳手：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。钢丝钳、折弯钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料或硬质合金制成。紧丝钳：用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，单头结构，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型结构，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2019-07-02

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