肋骨内固定专用器械

鲁威械备20190117号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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肋骨内固定专用器械

型号：GC16X，具体规格：见附件

肋骨内固定专用器械是由测深器、复位钳、持板钳、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨锤、试模、模板、骨科钻头、转接头、剪断钳、钢板弯曲钳、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、快装手柄、套管、骨科牵引器、丝锥组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。测深器、试模、模板：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料或铝制成。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。持板钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。钢板弯曲钳、剪断钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。快装手柄、转接头：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。套管：与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。采用不锈钢材料制成。骨科牵引器：由左右钳片和销子组成，通过施加牵引力于牵引钢针，用于骨折牵引复位、拉直骨牵引针，采用不锈钢材料制成。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2019-12-03

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