金属锁定接骨板通用器械

鲁威械备20190073号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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金属锁定接骨板通用器械

型号：GC11X，具体规格：见附件

金属锁定接骨板通用器械是由骨科用扳手、持钉夹、快装手柄、骨科用螺丝刀、导钻、骨科钻头、测深器、丝锥、骨导引针、骨撬、复位钳、钢板弯曲钳组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨科用扳手、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。持钉夹 ：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型型式。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨撬：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。钢板弯曲钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2019-07-02

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